Agência dos EUA manda Pfizer recolher droga contra leucemia

FDA, a ‘Anvisa americana’, fez testes clínicos com o Mylotarg.
Há 'preocupação com segurança' de produto que é usado há uma década.



A farmacêutica Pfizer está retirando do mercado americano uma droga empregada em tratamentos de leucemia depois que um estudo oficial detectou alta de risco de morte e “nenhum benefício” para os pacientes.
Um teste clínico recente do Mylotarg “levantou novas apreensões sobre a segurança do produto” e “falhou na demonstração de benefício clínico aos pacientes envolvidos nos testes”, segundo o FDA, agência americana responsável pelo controle de remédios e alimentos.
O Mylotarg já é usado há uma década. A Pfizer declarou que o recolhimento da droga é feito "voluntariamente". "Estamos desapontados", declarou o vice-presidente sênior da Pfizer, Mace Rothenberg.
Os testes verificaram que, considerando os primeiros meses de quimioterapia, a taxa de mortes entre pacientes do Mylotarg foi de 5,7%. Entre quem não usou a droga, a taxa foi de 1,4%.
A Anvisa informou ao G1 que ainda não foi notificada pelo FDA ou pela fabricante das razões que levaram à decisão de retirar a droga do mercado americano.